近日,武漢友芝友生物制藥有限公司(簡稱友芝友生物)核心平臺技術PCT專利“四價對稱雙特異性抗體”通過優(yōu)先審查途徑獲得國家知識產(chǎn)權局的授權,專利授權號ZL201980050120.3(圖1)。
圖1:專利證書
友芝友生物自主開發(fā)的四價對稱雙特異性抗體平臺技術,具體為帶有完整Fc的對稱結構抗體(F(ab)2-(Fv)2-Fc,圖2),包括兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈,輕-重鏈以及重鏈-重鏈之間通過二硫鍵連接,兩個F(ab)結構域結合抗原A,兩個Fv結構域結合抗原B,F(xiàn)(ab)和Fv通過連接肽連接。該結構的雙抗體可保持與母單抗一致的親和力,通過該平臺技術,友芝友生物已開發(fā)一系列雙特異性抗體產(chǎn)品,其中“注射用重組抗PD-L1和TGF-β雙特異性抗體”已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗批準,正在開展臨床試驗。此次專利授權的四價對稱雙抗平臺是對友芝友生物非對稱雙抗平臺YBODY®的重要補充,是對我司在雙抗體工程構建和制備技術創(chuàng)新能力的充分肯定,為我司新技術平臺開發(fā)的產(chǎn)品提供知識產(chǎn)權保護屏障。
圖2 友芝友生物的四價對稱雙特異性抗體結構示意圖
友芝友生物秉承“溯源生命、解密腫瘤”的理念,自主創(chuàng)新研制新技術、新靶點、新產(chǎn)品,大力推動腫瘤藥物開發(fā),捍衛(wèi)人類健康!截至目前,友芝友生物申請相關發(fā)明專利72項,其中PCT國際專利13項,已授權發(fā)明專利29項(其中7項為美國授權專利)。
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